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主動脈覆膜支架破膜系統獲批上市

2024-12-18 18:30:07  |  來 源:人民網  點擊:

人民網北京12月17日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局網站消息,近日,國家藥品監督管理局批準了先健科技(深圳)有限公司“主動脈覆膜支架破膜系統”創新產品注冊申請。

該產品是體內原位開窗技術的破膜工具,與同公司已經過驗證的主動脈弓主體支架系統配合使用,適用于治療需要重建左鎖骨下動脈血運的Stanford B型夾層患者,用于體內支架原位開窗。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。


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